A Superintendencia de Fiscalização, Controle e Monitoramento da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a
importação, venda e o implante das próteses mamárias de silicone Arion. A
medida foi publicada no Diário Oficial da União de 22 de dezembro.
Fabricada pela empresa francesa Laboratoires Arion e registrada por
Imact Importação e Comércio, esse produto foi auditado pela agência em
abril, ficando constatado que o método de esterilização estava “em
desacordo com o que consta no registro do produto”, manifestou, em nota,
a Anvisa.
A determinação vale para as próteses esterilizadas por calor a seco e
por óxido de etileno, fabricadas a partir de 28 de abril de 2014. De
acordo com a resolução da Anvisa, caberá à Imact fazer o recolhimento do
estoque existente no mercado.
Também foi publicada no Diário Oficial da União de hoje portaria do
Ministério da Saúde que inclui no Sistema Único de Saúde procedimentos
quimioterápicos para tratamento de linfomas. A autorização serve tanto
para os tratamentos do Linfoma Difuso de Grandes Células quanto para o
Linfoma Folicular.
Fonte:ag brasil
|